Maraviroc(马拉维若)看起来是另外一种安全的PrEP药物,但它有效吗?

国内的PrEP获取方法,可以参考WantPrEP给出的 如何获取PrEP>> 指导说明。

● WantPrEP.com>> 从2019年以来承接了中英艾滋病防治合作项目、国家HIV暴露前预防试点项目等,可提供咨询、检测、药物等等相关服务。

 

通常,用于治疗或预防HIV的药物,虽然有效,但往往会产生很大的副作用。一个例子是替诺福韦酯类的二甲双普生/恩曲他滨组合,作为暴露前预防(PrEP)产品Truvada(特鲁瓦达)出售。虽然Truvada可防止艾滋病病毒通过性接触传播,预防率超过90%,但研究发现它可能会影响肾功能,降低骨密度,因此对一些人来说是个不好的选择。另一种抗病毒药物Maraviroc(马拉维若)具有优越的安全性,但尚未显示出对多种HIV感染有效。因此,研究人员对Maraviroc(马拉维若)是否可以更好地用于预防而不是治疗HIV感染感兴趣。

 

中国国内PrEP推广组织WantPrEP.com获悉,一项由美国国立卫生研究院艾滋病司赞助,由匹兹堡大学医学院、纽约威尔康奈尔医学院和其他地方的研究人员进行的研究,旨在了解Maraviroc(马拉维若)是否是一种有效的选择,可以作为PrEP药物使用。

 

该团队招募了406名高危男性和女性,其中没有人感染HIV。受试者被随机选择接受4种不同的药物治疗方案中的1种,包括Maraviroc(马拉维若)单药、马拉维罗加恩曲他滨、马拉维罗加富马酸替诺福韦酯、富马酸替诺福韦酯加恩曲他滨。然后,受试者随访48周,每隔一段时间抽取血液和直肠液样本。

 

在这项研究中,59名受试者–所有与男性发生关系的男性–被纳入了一项规模较小的研究,涉及提供直肠组织活检样本。这些组织切片暴露于HIV,然后用4种PrEP药物方案中的1种进行挑战,以确定在体外环境中是否有可测量的病毒抑制。

 

研究人员的一个问题是,Maraviroc(马拉维若)是否与HIV阴性者的T细胞活性增加有关,这可能会使其失去在PrEP中使用的资格。事实证明,我们无需为这个担心。

 

“我们知道激活的 T 细胞比非激活的细胞更容易受到 HIV 感染,”伊恩 – 麦高文、 MD、 博士、 FRCP、 匹兹堡大学医学院的胃肠病学、 肝病学和营养学和研究报告的作者、 匹兹堡大学医学院的医学教授伊恩 – 麦高文对WantPrEP.com说。”任何可能增加激活的产品都可能增加体内感染HIV的风险。我们研究的一个关键发现是,Maraviroc(马拉维若)似乎并没有增加T细胞的活化。”

 

虽然这种缺乏T细胞活性意味着Maraviroc(马拉维若)作为PrEP制剂可能是安全的,但研究者还不确定它是否有效。这是因为组织亚研究中的马拉维罗单药臂导致从研究开始时的基线测量到第48周,几乎没有病毒抑制,而其他3个联合臂确实显示出病毒抑制。

 

“组织移植数据可能表明,Maraviroc(马拉维若)不是一个很好的选择,或者说组织移植模型不是评估Maraviroc(马拉维若)作为PrEP制剂的一个很好的模型。”McGowan博士说。他引用了另一项研究显示马拉维罗迅速从移植组织中消散的研究,以及他的团队未发表的数据,补充说:”我认为第二种解释可能与我们的研究更相关。”

           

在研究过程中,有5名参与者在研究过程中感染了HIV,其中4名参与者被随机分配到仅有Maraviroc(马拉维若)组;然而,McGowan博士声称,根据研究设计,这一发现在统计学上并不显著。”我们已经表明Maraviroc(马拉维若)似乎并不能有效地减少该移植系统中的HIV感染,而这是否会转化为临床疗效试验中较差的疗效,还有待观察。”他说。”要确定Maraviroc(马拉维若)单独使用或与其他PrEP制剂联合使用是否比Truvada更好,唯一的方法是进行完全彻底的比较。”

 

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